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一类和二类医疗器械生产企业许可证对人员、场地、设备、环境等有什么具体的要求？
一类和二类医疗器械生产企业许可证对人员、场地、设备、环境等有什么具体的要求？
广东省的，具体需要多少方仓库等。。。。
2025-03-19 11:36:20
推荐回答（1个）
回答1：
一类器械没有太大的要求，只要由场地和设备就可以了，二类的要求比较严格，如果不是无菌产品，场地只要满足生产要求即可，具体详见医疗器械生产许可管理条例
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