一般贸易进口化妆品怎么办理批文备案

2024-12-05 14:11:17
推荐回答(3个)
回答1:

1、首先需要找到一家中国大陆的企业为境内责任人(一般可以找总经销或自己在国内成立公司)。

2、建立国外公司对境内责任人的授权,具体操作为撰写授权文件,然后请依次请国外公证机构和国内公证机构公证。
3、在国家药监局注册用于备案的账户,需要提交公司的营业执照、资质和第2步中完成的授权文件等资料,取得化妆品备案账号。
4、寄送少量样品(通常20件)至国内用于检验微生物、重金属和皮肤毒理实验等。
5、编撰和整理全套资料(包括第4步中取得的检验报告、产品配方、产品安全评估资料、产品包装图片、自由销售证明、工厂良好生产规范等文件),网上提交至药监局审核。
6、审核通过后,获得化妆品备案凭证,即我们通常所说的批文,产品就可以安排进口和清关了。
上述过程耗时约3-6个月,流程较为繁琐且需要一定的法规和化工知识,大型企业如需大量进口可以招聘专业人才,中小企业建议找代理公司协助办理。有相关问题可以再咨询我!

回答2:

批文建议请中介代办,比较麻烦,需要配方、样品、送检等,时间也比较长,短则半年,慢的话需要1年多的时间。

回答3:

进口化妆品申报流程包括中华人民共和国国家食品药品监督管理局对进口化妆品及国产特殊用途化妆品实行申报审核制度。进口化妆品需领取《进口(非)特殊用途化妆品备案凭证》、国产特殊用途化妆品需领取《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》(均简称《批件》),未领取《批件》的进口化妆品及国产特殊用途化妆品不得在中国大陆市场上销售;国家将对未领取《批件》而在中国市场上销售的国产特殊用途及进口化妆品进行处罚。

  • 中文名

  • 进口化妆品申报

  • 申    报

  • 所有进口化妆品

  • 手续流程

  • 准备样品/资料---送检

  • 周    期

  • 监局备案周期

  • 目录

  • 1 申报

  • 2 手续流程

  • 3 周期费用

  • ▪ 周期

  • ▪ 费用

  • 4 所需资料

  • 5 相关条例

  • 申报

    编辑

    所有进口化妆品(特殊及非特殊)销售前必须经中国国家卫生部备案批准(具体主管部门:国家食品药品监督管理局食品许可。

    手续流程

    编辑

    准备样品/资料---送检---准备送审资料----申报---取得批件

    周期费用

    编辑

    周期

    1.药监局备案周期:

    普通产品:整个申报过程约持续4个月左右。

    特殊产品:整个申报过程约持续6个月左右。

    2.中文标签审核:

    此项在进口通关进行,不需提前备案。

    费用

    包括检验费、申报费等,具体见下表:

    项目 单个产品费用(万元/个) 备注

    检验费 普通 0.48~0.78

    特殊 0.71~3左右

    所需资料

    编辑

    (1) 进口化妆品卫生许可申请表

    (2) 产品配方

    (3) 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)

    (4) 生产工艺及简图

    (5) 产品质量标准(企业标准)

    (6) 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告

    (7) 产品包装(含产品标签)

    (8) 产品说明书

    (9) 受委托申报单位应提交委托申报的委托书

    (10) 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件

    (11) 来自发生"疯牛病"国家或地区的产品,应按要求提供官方检疫证书;

    (12)可能有助于评审的其它资料

    另附未启封的完整产品样品小包装3件。