医疗器械质量工程师是干什么的

2024-11-28 21:32:03

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回答1：

QA是英文quality assurance的简称，中文含义是质量保证；
QC是英文quality control的简称，中文含义是质量控制
QE是英文Quality Engineer的简称，是质量工程师，品质工程师
职责如下：
1.负责从样品到量产整个生产过程的产品质量控制,寻求通过测试、控制及改进流程以提升产品质量;

2.负责解决产品生产过程中所出现的质量问题, 处理品质异常及品质改善;

3.产品的品质状况跟进, 处理客户投诉并提供解决措施;

4.制定各种与品质相关的检验标准与文件.

5.指导外协厂的品质改善，分析与改良不良材料;

回答2：

一般来说质量工程师主要是负责企业的质量体系的工作。诸如：文件的编写，内部审核、不合格的处理，也可以负责一些质量检验的工作，还可以协助管理者代表进行第三方认证。各个企业根据规模的大小具体职责差别较大。

回答3：

质量工程师也可以认为是QC，负责产品的质量检验控制。