中药生产中的过滤一般是离心过滤,采用什么措施才能达到新版GMP的要求?

2025-02-25 05:32:51
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回答1:

这个需要看你的过滤是指哪一步,如果是前期的药材提取的话,只要离心机与提取液接触的部分不与产品和溶剂发生反应,易于清洁即可。
如果是后期制剂阶段,则要考虑微生物负荷控制,无菌制剂还要控制无菌和热原。这要看设备的使用过程中对工艺的影响。