因为你这个临床试验是因调整方案需要将试验药物收回，和平常的完成试验后回收药物程序还是有差别的。建议你先写一个说明材料给各中心的主要研究者，然后再准备一份类似的材料由主要研究者出面交给药理基地和伦理委员会备案，然后药理基地或伦理委员会发出一个同意之类的回执，你就可以走普通的回收药物的程序了，回收清单一式两份注明数量，交接人等所有相关信息和药品管理员正常回收就可以了。之所以需要主要研究者出面交给药理基地和伦理委员会备案，是因为涉及到药物批次及本身等的重大变更等，需要先告知研究者并经得研究者同意，且这些中间环节最好由主要研究者负责执行，以避免申办方直接参与，而导致的一些违规操作。当然你调整方案都是需要先经主要研究者讨论通过，并报伦理委员会通过的，并备案的。以上个人观点，仅供参考！ 到药物临床试验网网站查看回答详情>>
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