应对需要有体系的过程清单和过程顺序及相互作用的文件化信息，和运行记录。文件化信息（文件保持；运行记录保留）。支持体系的程序文件，和证明体系有效运行的记录。有了这些文件，基本上是可以满足此条款的审核要求。
