首先，是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证，这个证书每个产品都有一个，在国家药监局办理。进口单位为一、二类进口单位的，应当提供检验检疫机构签发的进口单位分类证明文件另外你还需要通过海关编码（最好做个预归类确定税号及是否为医疗器械）确定是否需要提供3C认证等证书。
部分可以正规，部分是禁止进口。（实力清关）医疗设备进口路线选择路线（国外→香港→深圳→大陆）时效28~37天
