第一类医疗器械备案凭证的作用
一类器械产品现在是在地市级食药局备案,取得备案凭证,经营一类器械不需办理任何手续,即全放开,经营二类器械到地市食药局办备案,取得备案凭证方可。经营三类需取得地市食药监局许可后,方可经营。直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。
第一类医疗器械生产备案凭证
第一类医疗器械产品备案凭证
综上:一类医疗器械备案凭证,企业需要销售或者生产必须的资料,不可或缺!