2014年CDE批了多少生产批文和临床批件

2025-02-23 19:26:38
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回答1:

(截止2014年12月31日),国家局更新最新的生产批文所对应的获批时间是2014年12月25日。2014年新批生产批文共478件(按受理号记,删除再注册相关批文,其中国产418,进口60)。
(截止2014年12月31日),国家局更新最新的临床批文获批所对应的获批时间也是2014年12月25日,以状态开始时间是“2014年”统计,共868件临床批件获批。化学药品以730件临床批件排首位。生物制品共102件临床批件,其中治疗用生物制品70件临床批件,预防用生物制品32件。