欧盟授权代表(欧盟代表⼀欧代ec rep)是什么?

请问CE认证一定要欧盟授权代表吗?不能自我声明吗?
2025-04-16 14:22:30
推荐回答(4个)
回答1:

1)从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址。

2)“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处,欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存最新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical

Files)。 根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在最后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。

3)建立“事故防范监督系统”,欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

4)欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。

5)欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。

回答2:

什么是欧代?

欧代指欧盟授权代表(European Authorised Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

什么是英代?

英代指英国授权代表 (UK Authorized Representative)是指由位于英国境外的制造商,明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表英国境外的制造商履行英国相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

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1.申请表2.营业执照3.符合性文件等。

回答3:

欧盟授权代表(European Authorized Representative )是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
1、按照欧盟法规要求,申请CE认证是必须要有欧代协议 。
2、按照欧盟法规要求,获得CE认证后,产品包装上要求打上CE logo 同时也要打上欧代的公司名字和地址的。当货物遇到问题,欧代可以起到一个沟通作用。
3、 建立“事故防范监督系统”,欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。
4、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。
5、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。

回答4:

按照欧盟法规要求,申请CE认证时必须要有欧代协议才能申请CE的。