长春长生公司查出的一批百白破“问题疫苗”,是因为“效价指标不符合标准规定”。为什么效价指标不合格的疫苗,却还能拿到合格证,流出工厂,开始被接种呢?
山东省疾控中心负责免疫规划的一名工作人员说,一般来说,效价不合格的疫苗比较少见。疫苗出厂之前,检测机构要检测安全性,合格之后就发合格证。而效价属于抽检项目,检测时间非常长,也非常繁琐。负责检测的中国食品药品检定研究院并没有能力每一批的疫苗都做效价指标检测。长春长生这批百白破疫苗效价检测结果出来之后,发往山东的疫苗都已经快用完了。
这名工作人员还表示,通常疫苗生产,出厂日期标的就是疫苗装瓶的日期。
疫苗罐装好以后的,食药局拿去送到中检院做安全性等方面检测,没问题之后,正常情况下发合格证,就可以出厂。而如果再专门做效价检测,时间长,需要几个月到半年时间。实验中可能会反复试验动物,如果出现问题,时间会更长。如果每一个疫苗全部做完效价检测再开始销售,疫苗的有效期可能会剩到很短,可能只剩半年。到了孩子注射疫苗的时候,如果出现有效期只剩一两个月,家长可能也不会愿意打。
这名工作人员介绍,目前效价抽检的比例是5%,希望之后可以适当提高效价抽检比例。
来源:凤凰网资讯