冻干粉针剂的质量检查有哪些内容

2025-03-22 00:01:18
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回答1:

外观:好的冻干粉外形蓬松,劣质的外形成固体装,感觉很硬,很粗糙;真正的因子冻干粉应该是无色的,号称是什么特殊功效冻干粉,有颜色的,肯定是添加了一些功效成分,而不是真的因子。b、溶解:速度:质量好的冻干粉应该极易溶于水,就是说容酶和冻干粉混合后,会很快溶解掉,不好的溶解速度比较慢,或者干脆不溶解,而有很多悬浮物,感觉像杂质

回答2:

我们公司就有生产冻干粉,其实原料里面大部分辅助原料就是粉状物质,活性成分是里面的因子。就是所谓的bfgf、afgf……确实功效很好,也卖的很贵。一般100mg 基本液就得百多块。
一般是必须在美容院用专门仪器导入的,直接涂抹也有。有可能会有粉留在脸上,但不会很多。
像你这种情况要问清楚用法如何?也要询问美容院或者厂家客户,避免用了假货导致过敏!
也有可能牌子不好,因为很多公司都是委托外加工,质量没有得到保证,出现你说的情况也正常,所以要选好一点的牌子,不然很容易过敏的。

回答3:

冷冻干燥的成品多孔、蓬松;水分含量低。
溶酶结晶多为直接分装。结晶成品多致密,坚硬。
从质量上来说,还是溶媒结晶法生产的质量比较好。溶解速度冻干要比结晶的原料快,如果做复方制剂分装粉针,一般用结晶法的多。

两种粉针的粉末来自不同的生产工艺。冻干法是将药品的无菌溶液快速冻结到零下40度左右。然后在真空条件下,慢慢加热,使溶液的水分升华,同时保持冻结状态,减少药品的降解。冻干后药品多空疏松,表面积大,易于溶解。但是,降解物比较多,为无定形晶体,稳定性差。
溶媒法是将药品在无菌溶液条件下,析出结晶,结晶过程也是一种纯化过程。将结晶分离出来,另外真空干燥,降解物少,结晶大,药品稳定,不易降解,但不易溶解.