※方式A: 实验室全部按照ISO17025的要求建立管理体系,符合第4 条款至第8 条款的要求;
※方式B: ISO17025的第8条款管理体系要求实验室按照ISO9001建立,然后实验室按照ISO17025的要求,建立符合第4 条款至第7条款的要求的管理体系。
方式A和方式B的区别:
1) 随着管理体系的广泛应用,日益需要实验室运行的管理体系既符合 ISO 9001,又符合ISO17025。因此,因此提供了实施管理体系相关要求的两种方式。
2) 方式A列出实验室管理体系实施的最低要求,其已纳入 ISO 9001中与实验室活动范围相关的管理体系所有要求。因此,遵循了ISO17025第 4 条款至第 7 条款,并实施第 8 条款方式A的实验室,其运作也基本符合 ISO 9001 的原则。
3)方式 B允许实验室按照 ISO 9001 的要求建立和保持管理体系,并能支持和证明持续符合第 4 条款至第 7 条款的要求。因此实验室实施第 8 条款的方式 B,也是按照 ISO 9001 运作的。实验室管理体系符合 ISO 9001 的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效的数据和结果的能力。实验室还应符合第 4 条款至第 7 条款。
4) 两种方式的目的都是为了在管理体系的运行和符合第4 条款至第7 条款的要求方面达到同样的结果。