化妆品办理FDA认证需要什么资料

2025-04-27 15:53:52
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回答1:

您好!根据美国FDA最新颁布的MoCRA《2022年化妆品法规现代化法案》新规要求,化妆品出口美国是必须需要办理FDA认证/注册的。相关具体要求如下:

一、FDA法规要求

根据美国FDA于2022年12月29日,由美国总统拜登签署通过的《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)规定表示:

·所有出口至美国的化妆品都需要办理FDA注册/认证。

二、如何办理?资料?

化妆品FDA注册分为:企业注册和产品注册。

(1)企业注册:进入FDA化妆品在线创建系统,进行公司资料的申报,申报完成后经由FDA人工审核无误即可分配编码。

(2)产品注册:然后贵司就可以在这个账户中递交产品申报。当一个产品由A公司生产,B公司经销,A或B都可以递交产品申报,不需要AB全部递交。

三、化妆品出口美国获得FDA注册,有以下益处:

①化妆品出口至美国必须办理FDA认证/注册;

②获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段;

③在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证,其中就包含了上传注册、认证的证书等;

④客户在下单之前要求提供证书;

⑤加速清关进程。

四、Registrar Corp可以协助化妆品企业

· FDA化妆品企业注册和产品注册

· 化妆品制造商GMP

· DUNS号码申请

· 多国药物管理文件备案(DMF)

· FDA扣货协助

· 绿名单增加及黑名单除名(DWPE)

想要了解更多有关于FDA认证的相关信息,可以联系我司 #Registrar Corp#

回答2:

化妆品FDA注册分为三种。

  1. 化妆品工厂注册:需要工厂资料就可以了。

  2. 化妆品产品注册:需要化妆品的成分资料。(需要过去12个月在美国销售1000美金,并且现在有在美国购买到的地址)

  3. 工厂和产品同事注册:工厂的资料和产品成分资料。